Коллектив ученых провел II и III фазы клинических испытаний нового препарата от гельминтов. Лекарство содержит альбендазол и ивермектин. Его эффективность против паразитов из рода Ancylostoma и вида T. trichiura составила до 97%. Исследование опубликовано в журнале The Lancet Infectious Diseases.
Гельминты — кишечные черви-паразиты. Они заражают людей, когда те контактируют с грязной почвой, водой или пищей. Особенно часто от них страдают люди с низким доходом. Гельминты могут вызвать проблемы с желудочно-кишечным трактом, недоедание и анемию.
Один из популярных подходов для борьбы с гельминтами — терапия альбендазолом. Этот препарат эффективен против трех распространенных видов паразитов: Ascaris lumbricoides, Necator americanus и Ancylostoma duodenale. Однако против двух других видов — Trichuris trichiura и Strongyloides stercoralis — альбендазол действует недостаточно хорошо. При этом от T. trichiura страдает 460 миллионов человек, а от S. stercoralis — не менее 300 миллионов.
Ученые пытались повысить эффективность альбендазола против этих двух паразитов с помощью ивермектина. Такая комбинация эффективна против T. trichiura и S. stercoralis, при этом препарат сохраняет эффективность против A. lumbricoides, N. americanus и A. duodenale. Однако до сих пор использование такой комбинации лекарств было затруднено, так как ивермектин нужно дозировать индивидуально в соответствии с ростом и весом каждого пациента.
Теперь ученые протестировали препарат FDC, который содержит альбендазол и ивермектин в одной таблетке с универсальной фиксированной дозой. Клинические испытания II и III фаз проводились в 2022 и 2023 годах в Эфиопии, Кении и Мозамбике. Ученые оценивали безопасность и эффективность препарата.
Исследователи лечили 1001 ребенка от 5 до 18 лет с гельминтной инфекцией. Одна группа получала стандартную терапию, другая — одну дозу FDC, третья — три дозы FDC в течение трех дней.
Новый препарат показал эффективность 79,8% против паразитов из рода Ancylostoma и 82,9% против T. trichiura при разовом употреблении. В группе, которая получала три дозы в течение трех дней эффективность повысилась до 95% и 97,2% соответственно. Для сравнения, эффективность стандартной терапии составила 65,1% и 35,9%.
Статистически значимые данные по эффективности FDC против S. stercoralis ученые не смогли получить из-за недостаточной выборки. Однако исследователи уверены, что препарат будет эффективен и против этого паразита.
Побочные эффекты у пациентов встречались, однако все они пропали в течение 48 часов и не потребовали медицинского вмешательства.
В дальнейшем ученые планируют провести IV фазу испытаний, чтобы оценить безопасность FDC при массовом использовании (около 20 тысяч детей) и подтвердить эффективность препарата. Также необходимо оценить экономическую эффективность лекарства. Исследование пройдет в 2025 году в Кении и Гане.
В целом ученые надеются, что FDC поможет значительно повысить эффективность лечения от гельминтов, особенно в бедных районах планеты.
Подписывайтесь на InScience.News в социальных сетях: ВКонтакте, Telegram, Одноклассники.
