Американские ученые подтвердили эффективность метода удаленных клинических исследований, во время которых пациенты самостоятельно принимали препараты и регистрировали свои показатели жизнедеятельности. Подобные схемы могут расширить клинические исследования на более широкие группы населения и значительно сократить время и деньги, затрачиваемые участниками на поездки. Статья опубликована в журнале Communications Medicine.
Ученые из Вашингтонского университета проводили клинические испытания двух препаратов от COVID-19. Однако потенциальные лекарства оказались неэффективными. Тем не менее бесполезной работа не оказалась — ученые доказали жизнеспособность клинических исследований, в которых потенциальные побочные эффекты лекарств отслеживались участниками самостоятельно, без необходимости визитов в больницы.
Два тестировавшихся препарата — гидроксихлорохин и азитромицин — могут вызывать нарушение сердечного ритма. Для отслеживания побочных эффектов необходимо ежедневно снимать электрокардиограмму. Участникам исследования были отправлены комплекты оборудования, позволяющие в течении 16 дней самостоятельно брать мазки, измерять температуру и уровень кислорода в крови. В комплект также входило портативное устройство для мониторинга сердечного ритма и передачи данных ЭКГ исследовательской группе в режиме реального времени.
В исследовании приняли участи 218 пациентов, при этом 85% участников четко следовали протоколу испытания. Это позволяет предположить, что дистанционный самоконтроль аритмии возможен. Десятки лекарств требуют от пациентов тщательного контроля за сердечным ритмом. В некоторых случаях пациенты помещаются в больницу на первые три дня для проведения двух ЭКГ в день, прежде чем лекарство будет признано достаточно безопасным для приема дома.
«Удаленный мониторинг может сэкономить огромное количество средств для систем здравоохранения и огромное количество времени для пациентов, которым не придется оставаться в больнице в течение трех дней и пропускать работу только для того, чтобы получить шесть ЭКГ, — говорит старший автор исследования Арун Шридхар. — Еще одним преимуществом удаленных исследований является то, что они не требуют от нас специального клинического пространства, которое обслуживает только испытуемых».
Подписывайтесь на InScience.News в социальных сетях: ВКонтакте, Telegram, Одноклассники.
