Ученые проверили, насколько представлены женщины в клинических исследованиях по сердечно-сосудистым заболеваниям с 2017 по 2023 год. Они проанализировали данные из 1079 испытаний с участием почти 1,4 миллиона человек и выяснили, что женщины составляли только 41% участников. Результаты показали, что в исследованиях по таким темам, как ожирение и легочная гипертензия, женщин было значительно больше мужчин (соотношение женщин к мужчинам — 2,29 и 2,86 соответственно), а при инфаркте и сердечной недостаточности женщин было заметно меньше (соотношение 0,32 и 0,51). Исследование опубликовано в журнале JAMA Network Open.
Сердечно-сосудистые заболевания — одна из главных причин смерти во всем мире как среди мужчин, так и среди женщин. Однако у женщин эти болезни часто проявляются иначе — у них могут быть другие симптомы, течение болезни и реакции на лечение. По этим причинам, к примеру, врачи могут не распознать у женщины инфаркт миокарда, так как его признаки часто отличаются от типичной (по умолчанию, мужской) клинической картины. При этом к участию в медицинских испытаниях обычно приглашают значительно меньше участниц женского пола. В результате полученные данные не всегда отражают, как лекарства и методы терапии будут действовать на них. Это осложняет обеспечение эффективного и безопасного медицинского ухода.
Ученые провели обзор клинических исследований сердечно-сосудистых заболеваний, зарегистрированных на платформе ClinicalTrials.gov с 2017 по 2023 год. Они отобрали испытания, в которых участвовали пациенты старше 18 лет, а общее число участников составляло не менее 20 человек. Всего исследователи проанализировали 1079 клинических испытаний с 1 396 104 участниками.
Команда собрала данные о типе заболевания, размере испытания, стране проведения, виде лечения (лекарства, устройства для диагностики и лечения, образ жизни, процедуры) и возрасте участников. Также они рассчитали соотношение полов в каждом исследовании. Кроме того, ученые вычислили коэффициент участия женщин относительно распространенности заболевания (Participation:Prevalence Ratio, PPR). Он показывает, насколько число женщин в испытаниях соответствует их доле среди больных в общем населении.
Результаты показали, что женщины составили только 41% всех участников испытаний. Наименьшее соотношение женщин к мужчинам было в исследованиях аритмий (0,5), ишемической болезни сердца (0,39), острого коронарного синдрома (0,32) и сердечной недостаточности (0,51). Это означает, что в этих случаях на одну женщину в испытаниях приходилось примерно от двух до трех мужчин.
В исследованиях ожирения и легочной гипертензии женщины участвовали в большем количестве — соотношение составило 1,44 и 2,86 соответственно. Также женщины чаще участвовали в испытаниях, посвященных изменениям образа жизни (1,51), чем в лекарственных исследованиях (от 0,39 до 0,57).
Коэффициенты PPR, которые показывают соответствие участия женщин распространенности заболеваний, были низкими для ишемической болезни сердца (0,66), острого коронарного синдрома (0,79) и инсульта (0,74). Женщины в этих областях участвуют в испытаниях меньше, чем могли бы согласно распространенности заболевания среди них. В то же время, по ожирению (1,44) и легочной гипертензии (1,30) доля женщин была достаточной или даже превышала ожидаемую для данных заболеваний.
Ученые отметили, что во время пандемии COVID-19 (2019–2022 годы) удалось повысить участие женщин в некоторых исследованиях, особенно в испытаниях по гипертонии (PRR от 0,7 до примерно 0,82). Возможно, использование дистанционных методов, таких как удаленный сбор данных, способствовало повышению участия женщин.
Анализ также показал, что в испытаниях, организованных исследовательскими центрами и университетами, участие женщин было выше (около 50%), чем в исследованиях спонсируемых промышленностью или правительством. Возраст участников также учитывался — в группах 19-55 лет женщин было почти 47%, а в группах старше 65 лет — около 32%.
Подписывайтесь на InScience.News в социальных сетях: ВКонтакте, Telegram, Одноклассники.
