Американские ученые провели 1 фазу испытаний новой вакцины от малярии. В ее основе лежит моноклональное антитело под названием CIS43LS. Одна доза вакцины защищает от малярии до девяти месяцев. Исследование опубликовано в New England Journal of Medicine.
«Малярия продолжает оставаться основной причиной болезней и смерти во многих регионах мира, особенно среди младенцев и детей; поэтому необходимы новые инструменты для предотвращения этой смертельной болезни. Результаты, представленные сегодня, предполагают, что однократная инфузия моноклонального антитела может защитить людей от малярии как минимум на девять месяцев. Однако необходимы дополнительные исследования, чтобы подтвердить и расширить этот вывод», — рассказал Энтони Фаучи, директор Национального института аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID).
Только за 2019 год от малярии умерло около 409 тысяч человек. В основном это дети в странах Африки к югу от Сахары. Несмотря на давнюю известность и распространенность малярии, до сих пор не существует вакцины, которая бы обеспечивала более 50% защиты от болезни в течение года или дольше.
Малярию вызывают паразиты Plasmodium, которые передаются людям через укусы инфицированного комара. Паразиты попадают в кровь, а через нее — в печень. Там они размножаются и затем распространяются по всему телу. Особенно опасен вид P. falciparum. Он вызывает тяжелые формы малярии, которые приводят к смерти, если больной не получит своевременное лечение.
Ученые из NIAID проверили, может ли нейтрализующее моноклональное антитело под названием CIS43LS защитить взрослых от малярии. CIS43LS был получен из природного нейтрализующего антитела под названием CIS43. Это антитело связывается с уникальным участком поверхностного белка паразита, который помогает ему заражать организм. После того как исследования CIS43LS для профилактики малярии на животных дали многообещающие результаты, ученые перешли к 1-й фазе клинических испытаний. В ней участвовали 40 взрослых людей в возрасте от 18 до 50 лет.
Испытуемым вводили CIS43LS путем внутривенной инфузии или инъекции под кожу. Затем ученые наблюдали за ними на протяжении шести месяцев, чтобы убедиться в безопасности вещества и его стойкости. Затем часть испытуемых получила вторую инфузию. Другая часть осталась с одной дозой. Также была контрольная группа из семи человек. Затем ученые подвергли добровольцев контакту с малярийным комаром с обеспечением всех мер безопасности. Следующий 21 день исследователи наблюдали за испытуемыми.
Ни один из девяти добровольцев, который был вакцинирован CIS43LS, не заболел малярией. В то же время пятеро из шести испытуемых контрольной группы заболели. Семеро вакцинированных через четыре недели снова были инфицированы P. falciparum и снова остались здоровы. Еще двое добровольцев, получивших только одну дозу, были инфицированы через 9 месяцев и также не заболели. По словам ученых, эти данные представляют собой первое доказательство того, что введение моноклональных антител против малярии безопасно и может предотвратить заражение малярией у людей.
«Моноклональные антитела могут представлять собой новый подход к профилактике малярии у путешественников, военнослужащих и медицинских работников, путешествующих в эндемичные по малярии регионы. Дальнейшие исследования позволят определить, можно ли использовать моноклональные антитела для сезонной борьбы с малярией в Африке и в конечном итоге для кампаний по ее ликвидации», — прокомментировал Роберт Седер, руководитель отдела клеточной иммунологии лаборатории иммунологии Центра исследования вакцин NIAID. Теперь ученые собираются провести 2-ю фазу клинических испытаний в Мали. Также исследования пройдут и в США.
Подписывайтесь на InScience.News в социальных сетях: ВКонтакте, Telegram, Одноклассники.
