Промежуточные результаты третьей фазы клинических испытаний показали, что эффективность инактивированных вакцин WIV04 и HB02, разработанных китайской компанией Sinopharm, составляет 64,0% и 73,5% соответственно. При этом оба препарата на 100% защищают от тяжелой формы коронавирусной инфекции. Результаты испытаний опубликованы в журнале JAMA.
При создании вакцины WIV04 китайская компания Sinopharm использовала штамм SARS-CoV-2 WIV04, выделенный от пациента больницы Цзининьтан в Ухане. А для разработки вакцины HB02 использовался штамм 19nCoV-CDC-Tan-HB02. Оба штамма размножались в клеточных линиях, инактивировались бета-пропиолактоном и производились в жидкой формуле, включающей гидроксид алюминия в качестве адъюванта.
Клинические испытания вакцин прошли в ОАЭ, Бахрейне, Египте и Иордании. В них приняли участие более 40 тыс. добровольцев старше 18 лет, не имеющих в анамнезе коронавирусных инфекций. Испытания начались в июле 2020 года. Две дозы вакцины вводились внутримышечно с интервалом 21 день, а затем за участниками внимательно наблюдали в течение года. Эффективность вакцин составила 72,8% и 78,1% для WIV04 и HB02 соответственно. При этом тяжелые случаи COVID-19 регистрировались только в группе контроля. Таким образом, обе вакцины обеспечили 100% защиту от тяжелого протекания инфекции. Показатели эффективности с учетом бессимптомных случаев COVID-19 составили 64,0% и 73,5%.
Обе вакцины индуцировали образование нейтрализующих антител к SARS-CoV-2. О побочных эффектах после инъекции сообщили 44,2% участников группы WIV04, 41,7% участников группы HB02 и 46,5% участников контрольной группы. Чаще всего это была боль в месте укола. Побочные эффекты в основном были легкие, временные и разрешались без лечения.
По состоянию на 1 июня 2021 года вакцина WIV04 разрешена к использованию только в Китае, а HB02 авторизована в 42 странах.
Подписывайтесь на InScience.News в социальных сетях: ВКонтакте, Telegram, Одноклассники.
