Компания группы Института cтволовых клеток человека «Бетувакс» официально подала заявление в Минздрав РФ на получение разрешения на проведение клинического исследования новой вакцины от коронавируса «Бетувакс КоВ-2», сообщается в поступившем в редакцию InScience.News пресс-релизе.
Разработка вакцины была поддержана Фондом развития венчурного инвестирования города Москвы. ИСКЧ учредил компанию ООО «Бетувакс» в августе 2020 года. По результатам исследований вакцина «Бетувакс КоВ-2» показала хороший профиль безопасности и эффективности с формированием высоких титров нейтрализующих антител против коронавируса SARS-CoV-2 на животных, отмечается в заявлении ИСКЧ. Перед разработчиками стояла задача создать вакцину, которая потенциально будет нести минимум нежелательных эффектов, которые могут быть связаны с вакцинацией. Такой профиль безопасности сделает вакцину востребованной для людей с различными хроническими заболеваниями, старшей возрастной группы и, возможно, детей.
«Мы рассчитываем на эффективное взаимодействие с Минздравом в процессе получения разрешения. В России уже зарегистрированы четыре вакцины, разработанные в государственных институтах. Это хороший пример поддержки правительством разработчиков для внедрения разработок и борьбы с пандемией, — заявил председатель совета директоров ИСКЧ Артур Исаев. — ИСКЧ — частная биотех-компания с хорошим опытом внедрения нескольких инновационных разработок и поддержкой государственных институтов развития. Надеемся на то, что наша вакцина может быть зарегистрирована наряду с государственными разработками и в России появится вакцина, созданная частным биотехом. "Бетувакс-КоВ-2" технологически существенно отличается от уже зарегистрированных вакцин и, по мнению нашей команды, может быть особенно востребована для людей с хроническими и аутоиммунными заболеваниями, для детей и пожилых людей, а также для повторных, так называемых бустерных, вакцинаций».
«Бетувакс-КоВ-2» — первая в России рекомбинантная вакцина нового поколения на основе сферических частиц из природного материала, имитирующих вирусные частицы, содержащие поверхностный белок коронавируса. Такая конструкция вакцины активирует выработку только необходимых защитных антител и клеточного иммунитета, при этом снижая теоретические риски антитело-зависимого усиления инфекции. Вакцина может быть быстро оптимизирована под новые штаммы коронавируса. Она не несет в себе генетического материала, избыточной антигенной нагрузки, дополнительных консервантов, стабилизаторов и неорганических адъювантов, что минимизирует риски побочных эффектов.
Подписывайтесь на InScience.News в социальных сетях: ВКонтакте, Telegram, Одноклассники.
