Международная команда ученых сообщила о результатах исследования IIb фазы детской вакцины от малярии R21/Matrix-M. Препарат показал высокий уровень эффективности — 77% в течение 12 месяцев наблюдения. Препринт статьи опубликован в Preprints with The Lancet.
Малярия — одна из основных причин детской смертности в Африке, где заболевание ежегодно уносит 270 тыс. детских жизней. Команда ученых под руководством исследователей из Оксфордского университета завершила IIb фазу исследований детской вакцины против малярии R21/Matrix-M, которая показала 77% эффективности. Таким образом, ученые впервые достигли цели, поставленной ВОЗ, по созданию вакцины от малярии с эффективностью не менее 75%.
«Это очень впечатляющие результаты, которые демонстрируют беспрецедентный уровень эффективности вакцины, которая хорошо переносилась. Мы с нетерпением ждем предстоящих испытаний III фазы, которые покажут масштабные данные о безопасности и эффективности вакцины, очень необходимой в африканском регионе», — говорит соавтор исследования Халиду Тинто.
В испытаниях вакцины приняли участие 450 детей в возрасте от 5 до 17 месяцев. Участники были разделены на три группы, первые две получали R21/Matrix-M в низкой или высокой дозе, третья — контрольная группа — вакцину против бешенства. Вакцина вводились в период с начала мая по начало августа, до пика сезона малярии. Вакцина показала эффективность 77% в более высокой дозе и 71% в группе с низкой дозой. Наблюдения, проводившиеся в течение 12 месяцев после введения вакцины, не выявили серьезных побочных эффектов.
Теперь ученые начали набор участников для лицензионного исследования фазы III для оценки широкомасштабной безопасности и эффективности. В нем примут участие 4800 детей в возрасте от 5 до 36 месяцев из четырех стран Африки. Лицензирование новой вакцины против малярии может произойти в ближайшие годы. Партнер исследования — Институт сыворотки (Индия) — обязался производить более 200 млн доз вакцины ежегодно в случае успешного получения лицензии.
Подписывайтесь на InScience.News в социальных сетях: ВКонтакте, Telegram, Одноклассники.
