Loading...

NIAID

В США успешно завершилась первая фаза клинических испытаний противотуберкулезной вакцины, устойчивой к высоким температурам. Препарат, высушенный при помощи сублимации, можно транспортировать в отдаленные регионы, где борьба с заболеванием затруднена. Исследование опубликовано в журнале Nature Communications.

В 2021 году туберкулез унес жизни 1,6 миллиона человек, еще 10,6 миллиона заразились им. По оценкам Всемирной организации здравоохранения, на данный момент почти 2 миллиарда человек по всему миру инфицированы Mycobacterium tuberculosis, вызывающей заболевание. Борьбу с туберкулезом затормозила эпидемия COVID-19, так как все силы были брошены на создание вакцины и лечение коронавируса. В итоге туберкулез стали выявлять на более поздней стадии, поэтому все больше людей заражались и становились переносчиками сами.

Заболевание распространено неравномерно: в Юго-Восточной Азии и Африке к югу от Сахары наблюдается самое большое число инфицированных. Проблема также в том, что инфраструктура в этих регионах развита слабо, а климат очень жаркий. Из-за этого доставка туда вакцин, которым, как правило, необходимо храниться в низком температурном режиме, крайне затруднена.

Специалисты из Института доступа к мировому здравоохранению (AAHI) разработали противотуберкулезную вакцину ID93+GLA-SE, устойчивую к разной температуре и транспортируемую в высушенном путем сублимации виде. Она объединяет несколько белков Mycobacterium tuberculosis в один и вводится вместе с запатентованным соединением, усиливающим иммунный ответ. Препарат можно хранить при повышенных температурах (до 38 °С) в течение нескольких месяцев. Ранее подобная вакцина выпускалась в нетермостабильном виде: в двух флаконах и смешивалась перед применением. Новая форма выпуска  термостабильная и находится в одной емкости, что позволяет доставлять препарат в самые отдаленные места, не теряя эффективность действия.

На данный момент вакцина прошла первую фазу клинических испытаний. 23 здоровым взрослым ввели препарат в виде одного флакона, а еще 22 участника получили ее в виде двух флаконов. Обе группы хорошо перенесли препарат, также он оказался безопасным для их здоровья. Однако получатели термостабильной вакцины имели устойчивые Т-клеточные реакции и вырабатывали более высокий уровень антител в крови, чем те, кто получил препарат в другой форме. В дальнейшем специалисты продолжат испытания вакцины, чтобы исключить все возможные отрицательные побочные эффекты.

«Разработка безопасной противотуберкулезной вакцины, устойчивой к температуре, является крупным достижением в реализации нашей миссии по доставке их людям, которые в этом больше всего нуждаются, независимо от географии»,  считает Кори Каспер, главный исполнительный директор AAHI (США).


Подписывайтесь на InScience.News в социальных сетях: ВКонтакте, Telegram, Одноклассники.